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石药集团创新驱动发展 标准认证助力转型升级

www.pharme.cn 来源:制药设备网 2016/7/27 16:22:52
  
    创新是企业转型升级的源泉,石药集团从成立之初就把研发新药作为发展的重要武器,为了适应市场需求,保障我国药业战略安全,石药集团将老产品提质增效作为企业做大做强有效阵地。 

  在医药领域开拓更大的市场,为保障我国药业战略安全作贡献,满足国人防病治病的用药需求,是石药集团一直追求的梦想。
  
  2013年初,石药集团的“马来酸左旋氨氯地平(商品名:玄宁)原料与制剂及产业化应用”项目获得国家技术发明奖二等奖,这是该企业继2011年丁苯酞(商品名:恩必普)原料与软胶囊获得国家科技进步二等奖以后,短短3年内第二次获得国家科学技术奖励,在国内制药企业中绝无仅有。蔡东晨说:“石药集团把创新驱动作为企业发展的灵魂,全力以赴抓突破,力求打造一个让国人信任、让世界认可的争气药业。”
  
  石药集团在上世纪90年代成立伊始就把以新药开发作为企业生存发展的根本。他们先后建立起博士后科研工作站、国家级企业技术中心、“863计划”高技术产业化基地、药物制剂及释药技术国家重点实验室等。石药集团新药开发最为成功的案例莫过于投资3.5亿元开发出的脑卒治疗新药“恩必普”,一上市就被世界权威机构公认为该领域全球领先的药物,开创了向美、韩国家转让药品知识产权的先例。
  
  多年来,石药累计申请国内专利351件,授权175件;申请PCT专利合作条约专利21件。石药集团目前正在研发的新药项目有170多项,包括国家一类新药项目25个。
  
  “十一五”以来的10年中,石药集团共投入8亿多元资金用于企业技术改造。先后联合清华大学、天津大学等21家产学研单位成立了“中国抗生素创新战略联盟”和“中国维生素产业技术创新战略联盟”,通过整合社会研发力量,不断推动企业乃至行业的技术改造和升级。这些行之有效措施的实施,帮助企业降本增效。在头孢中间体和阿莫西林的生产中,采用先进酶法工艺代替原有的化学裂解法工艺,不仅使得整个工艺流程跳出了环境污染,同时还使单位成本降低30%以上。让人感到振奋的还有他们通过应用基因工程技术,成功改良了抗生素生产工艺,在物耗劳动基本不变的情况下,使抗生素产出率一下提高了114%。
  
  在医药行业,“没有标准认证,产品寸步难行”。石药所突出的第三项创新就是“认证”。在制造设施、管理体系等各方面与国际高端标准对标。在企业认证方面,早在“十五”时期,石药就建立了完备的三级质量管理体系,所有下属企业都通过了ISO9000、OHSAS18000和ISO14001认证,而全集团共有39条生产线一次性通过新版GMP认证,数量位居国内制药企业首位。
  
  在国际认证方面,石药通过在发达国家建立销售公司、寻求合作伙伴等形式,截至目前已先后取得了12张CEP证书和27个DMF登记号,有4个产品分别通过欧盟或其成员国的现场检查;此外,还有美洛昔康片等9个品种通过了美国FDA认证检查。石药集团创新药“恩必普”也在全球86个国家受到专利保护,标志着其药品质量已实现了与国际先进水平实现对接。
  
  如今,石药产品销售遍及全国各地及世界60多个国家和地区,有30个产品单品种销售额突破亿元,年出口创汇保持在5亿美元左右。产品的畅销带来了企业经济效益的稳步攀升,2012年企业完成不含税销售收入164亿元,利润、利税、上缴税金,各项指标继续保持国内医药行业领先地位。
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