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石浩强:氟喹诺酮类抗菌药 遵医嘱使用才安全

www.pharme.cn 来源:制药设备网 2016/8/26 14:21:13
  
    不久前,美国食品药品监督管理局(FDA)发出了限制使用氟喹诺酮药物的安全警示。喹诺酮类药物是人工合成的一代含有4-喹诺酮基本结构的抗菌药物,FDA表示氟喹诺酮药物会对临床抗感染治疗中的氟喹诺酮类用药习惯产生一定影响。
  
  FDA提出鉴于氟喹诺酮类抗菌药物可能发生多种永久性严重不良反应,对于急性细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎和非复杂性尿路感染的患者只有在没有其他治疗选择的情况下方可使用,而对于一些严重的细菌感染,包括炭疽、瘟疫和细菌性肺炎等,因获益超过其风险,治疗时选择喹诺酮类药物仍是合适的。
  
  到底有何风险
  
  喹诺酮类药物是人工合成的一代含有4-喹诺酮基本结构的抗菌药物,早在上世纪60、70年代,第一代喹诺酮类药物已经在临床上应用,如吡哌酸。1979年诺氟沙星问世,又称氟哌酸,随后又合成了一系列含氟的新型喹诺酮类药物,统称为氟喹诺酮类抗菌药物。80年代后出现的第三代、第四代氟喹诺酮类药物更是以其多方面的优越性,成为了临床上对抗感染的主力抗菌药物。
  
  但为何此类经典的常用药如今却面临在美国退居二线的命运呢?其实,随着科技、医疗水平的进步,人类平均寿命的延长,慢性病发病率的逐年上升,以及氟喹诺酮类药物滥用问题的累积,药物与一些疾病之间的潜在联系逐步显现,最终呈现出用药频次与药害事件数据的相关性。另外药品的开发研制机构在新药的研发过程中,重心往往是如何进一步增强“疗效”,如何对抗变异的菌体,而在药物安全性方面投入的人力物力不足,因而导致新药在不良反应方面的未知性和不可控性。国外有数个被寄予厚望的氟喹诺酮类药物都在上市后不久便因为发生严重不良反应事件而退市就是例证。
  
  根据国外文献报导,氟喹诺酮类抗菌药物主要有以下风险存在:
  
  ●增加主动脉瘤或夹层风险
  
  ●视网膜脱离风险
  
  ●增加糖尿病患者严重低血糖症风险
  
  ●增加永久性周围神经病变风险
  
  ●增加急性肾病风险
  
  ●重症肌无力加重
  
  ●肌腱炎、肌腱断裂
  
  ●消化道反应等
  
  这些不良反应都不是新出现的,可发生在用药后的几小时内或几周内,且有可能同时发生,还与慢性病有一些关联性。
  
  遵医嘱使用才安全
  
  当然,将美国的情况生搬硬套于我国是不可取的,但也有值得借鉴之处。早在多年前,我国的药品监督管理部门就发布过关于警惕氟喹诺酮类药物不良反应的警示。2009年卫生部下发的38号文件就基于氟喹诺酮类抗菌药物耐药性的考虑而要求严格控制其临床应用。目前各大公立医疗机构使用的氟喹诺酮类抗菌药物注射剂和口服剂严格控制各不多于4个品规,且大多是临床相对使用时间较长,使用经验较为丰富的品种,如环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星和莫西沙星等。
  
  近几年来,从一些药学部门的处方点评数据回顾分析来看,临床对于这些药品的使用习惯确实也有所改变,氟喹诺酮类抗菌药物不再是灵丹妙药,用药量降低,用法更是趋于合理。
  
  那么氟喹诺酮药物究竟怎么用才相对安全呢?首先患者应该和临床医生充分沟通,不能隐瞒病情,医生在排除相关的慢性病及高风险因素后用药至关重要;在感染致病原不明的情况下不盲目使用,用药谨慎很重要,尽可能避免长期、大剂量使用;权衡利弊,当用药益处明显大于风险时则应果断使用。
  
  另外,应该注意氟喹诺酮类药物不能与氨茶碱、解热镇痛药、可致QT间期延长的药物(如:奎尼丁、胺碘酮、索他洛尔、西沙比利、红霉素、三环类抗抑郁药和抗精神病药)配伍。用药期间患者应该躲着太阳走,避免引发光敏反应;每日喝水1200ml以上,稀释尿液避免出现结晶尿;一旦出现任何上述不良反应的相关症状,及时就医。
  
  在抗菌药物的使用上,医务工作者要严格按照诊疗规范,严格剂量和疗程,警惕不良反应的发生。而患者要严格遵照医嘱,切忌私换药物或延长药物使用时间。医患携手,共同努力,氟喹诺酮类药物不仅能够对症使用,而且还能发挥更好、更安全的临床效果。 
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