注册会员会员服务使用帮助中国设备联盟
 
 
热门关键词:离心机 干燥机 干燥设备 过滤机 粉碎机 压滤机 反应釜 储罐 混合机 选药机 冷冻机 洗瓶机 蒸馏水设备 制丸机 封口设备
- 行业资讯 - 国际资讯 - 热点专题 - 打假维权 - 政策法规 - 行业标准 - GMP/GSP - 行业论文 - 行业书刊 - 行业知识
 · 480亿市场!风湿、类风湿...
 · 回顾2015城市发展十大热点
 · 制剂创新或是中小企业通向成...
 · 夏天需备的6种药 你家药箱... ()
 · 小腹泻或引发大病变
 · 止痛药长期服用需小心
 · 藿香正气水和头孢合吃会丧命?
 · 过度吸烟当心诱发肝癌 吃这...
   资讯排行榜 更多...
   企业、人物 更多...
 · 贝达药业加快新药研发 7项已进...
 · 广药白云山公布2017年前三季...
 · 科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂...
 · 天士力:科技创新有力保证产品内...
 · 中药饮片市场成为药企新宠
 · 中国医药企业境外并购进入加速轨道
 · 主打产品下滑 香雪制药净利降幅...
 · 天圣制药改造落后生产装备助力业...
   成功故事 更多...
 · 科伦药业首个创新单克隆抗体药物...
 · RNA新药迎来第一颗“重磅炸弹...
 · 医疗PPP主题有望成“后起之秀”
 · 石药集团创新驱动发展 标准认证...
 · 和顺堂:精品中医药勇闯“一带一...
 · 千山药机一季度营业收入同比增长...
 · 华海药业:抢滩美国制药高端市场...
 · 昆山新莱洁净应用告诉你如何立足...
   本站动态  
热烈祝贺本站江苏-建湖办成立运营!
地址:江苏盐城建湖兴建东路688号
商务热线:0515-86207508
当前位置:首页 > 资讯中心 > 企业,人物 > 正文
欢迎订阅制药设备网RSS聚合资讯:
天极GOGO和讯博揽GOUGOU

天士力:科技创新有力保证产品内在品质

www.pharme.cn 来源:制药设备网 2017/10/25 9:03:38
  
    天士力公司作为一家致力于打造现代化中药的企业,一直踏踏实实地进行科技创新,提高药品质量和安全性,在其代表性产品中药复方丹参滴丸的生产中更是如此。该公司对中药种植栽培、药材质量规范化、中药重金属和农药残限量、中药提取、药物制剂、质量标准、基础药理、临床疗效等关键技术进行了深入系统的研究,从药物研发、药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营各个环节保证产品的安全性和有效性。

  天士力公司创新性地提出了“一个核心,双延伸”的全面质量管理模式,从药材种植、加工、提取、制剂到销售整个过程,创造性地建立了符合系列标准规范的一体化产业链,实施专业化运作、一体化管理,来有效降低药品的安全风险。
 
  在全面质量管理模式中,中药种植是保证产品质量的关键。由于中药分散经营不能保证药材的内在质量,天士力公司建立了自己的种植基地。2003年4月20日,商洛丹参种植基地成为全国第一家通过中药材GAP试点认证的基地,并于同年11月27日通过了正式认证。2012年,天士力公司又严格按照有机丹参生产技术控制程序及质量标准进行生产和控制,取得了欧盟有机转换认证证书。2000年,天士力公司又在云南文山应用国际先进的农业管理体系,采用农场化种植管理,先后建立了2000多亩三七种植基地。这些措施从源头上保证了药品质量。
 
  在打造复方丹参滴丸全产业链质量控制过程中,天士力公司发现,中药提取环节质控是断链的。因此,2001年10月,在“中药与植物药国际高级论坛”上,天士力公司创造性地提出建立中药提取生产质量管理规范(GEP),这是国际制药业历史上第一次由中国企业提出创立行业标准。
 
  通过20年的不断探索和创新,天士力公司在现代中药和现代中药产业链方面建立了较为成熟的理论体系和管理体系,有力地保证了产品的内在品质。国家不良反应监测中心数据库报告显示,复方丹参滴丸相关不良反应/事件发生率仅为0.0018%,属于十分罕见。该报告期内出现的不良反应/事件集中在胃肠道反应(该反应已见说明书)、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等。这些事件既往均有报道,而且症状均可自愈或好转。复方丹参滴丸历经数亿人次使用,都表明了药品的安全有效性。这也是复方丹参滴丸成为我国目前心血管疾病治疗一线用药的原因。 
相关信息
贝达药业加快新药研发 7项已进入临床试验阶段 2017/10/25 9:07:04
广药白云山公布2017年前三季度财报 2017/10/25 9:05:02
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获临床批准 2017/10/25 9:04:35
中药饮片市场成为药企新宠 2017/10/25 8:49:59
中国医药企业境外并购进入加速轨道 2017/10/25 8:49:44
主打产品下滑 香雪制药净利降幅收窄 2017/10/24 8:53:32
天圣制药改造落后生产装备助力业绩增长 2017/10/24 8:53:12
华森制药创渝企上市新速 仅用15个月 2017/10/24 8:52:47
免责声明
1、本文系本网编辑转载,转载目的在于传递更多信息;南京搜浪互联网络技术有限公司对本网所
      刊登之所有信息内容不保证其正确性、可靠性,您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险
      应自行承担。
2、刊登信息任何部分之错误或疏失(如涉及作品内容、版权及其它问题),敬请及时联系本网
     (025-52312618),本网将在最短时间给予妥善处理!
905